值得了解的藥品穩(wěn)定性試驗箱的幾大技術標準：

1、 溫度：藥品長期測試實驗中的高溫實驗通常需要60℃，低溫實驗需要0℃，均一度為±2℃，因此我們在選擇箱體時應選擇的zui低要求為0-60℃，同時溫度均一性越高越好。另外，藥品測試常常需要幾天設置幾個月的連續(xù)實驗，所以選擇質量和穩(wěn)定性較好的箱體顯得非常重要。

2、 濕度：根據藥品測試不同的實驗選擇對應的濕度控制范圍，如高濕實驗zui高要求要在90%±5%的相對濕度下進行，然而濕度往往伴隨著溫度的改變而改變，各種制造的測試箱濕度測試標準千差萬別。按照上的標準來說，濕度范圍參數一般是基于15-30℃溫度下來定義的，個別特殊的箱體例外。因此我們在選擇箱體時要注意各的濕度范圍參數是在什么溫度下進行測量的。進行測量。

3、 光照：按照藥典規(guī)定光照實驗分兩種方法：

    方法一：供試品置光照箱或其它適宜的光照容器內，于照度4500Lx±500Lx條件下進行，采用任何輸出相似于D65/ID65發(fā)射標準的光源，如具有可見紫外輸出的人造日光熒光燈、氙燈或金屬鹵化物燈，D65( 是上認可的室外日光標準[ISO10977(1993)]/ID65 相當于室內間接日光際準。若光源發(fā)射光低于320nm，應濾光除去。

    方法二：相同樣品應同時暴露在日光燈和近紫外燈下。冷白熒光燈應具有ISO10977(1993)所規(guī)定的輸出功率。近紫外熒光燈，其光譜范圍為320~400nm，在350~370nm 有zui大發(fā)射能量;在320~360nm及360~400譜帶范圍內紫外光應具顯著的比例。目前主流的藥品箱主要采用日光燈作為光源，光照度為6000lx，紫外燈采用365nm的紫外燈，范圍在320nm-400nm

4、 其他：如體積大小，應按照實驗室空間和樣品量選擇相應的大??；隔板層數，根據樣品量可多選或少選隔板數量；報警功能：由于藥品測試時間較長，箱體應滿足藥物穩(wěn)定性試驗所需要的連續(xù)運行時間，箱體運行過程中出現異常現象時報警功能顯得尤為重要；其他如化霜功能、氣流方向和遠程控制燈也是需要考慮的。

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